Hujayra zavodipolistirol xomashyosidan tayyorlangan hujayra madaniyati konteynerining bir turi.Hujayralarning o'sish ehtiyojlarini qondirish uchun ushbu xom ashyo USP VI sinfining tegishli talablariga javob berishi va xom ashyoning hujayra o'sishiga ta'sir qiluvchi omillarni o'z ichiga olmaydi.Shunday qilib, USP VI sinf standartida xom ashyo qanday sinovdan o'tishi kerak?

Tibbiy materiallarning Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiyasi tasnifi 6 ta bo'lib, USP sinf I dan USP VI sinfgacha, USP VI klassi esa eng yuqori sinf hisoblanadi.USP-NF Umumiy qoidalariga muvofiq, in vivo biologik javob sinovidan o'tgan plastmassalar belgilangan tibbiy plastik tasnifiga tayinlanadi.Sinovning maqsadi tibbiy asboblar, implantlar va boshqa tizimlarda foydalanish uchun plastmassalarning biologik mosligini aniqlashdir.

USP VI sinfining 88-bobi elastik materiallarning tirik hayvonlarga bioreaktivlik ta'sirini aniqlashga qaratilgan in vivo bioreaktivlik sinovlari bilan bog'liq.Hujayra zavodining xom ashyosi uchta sinov talabini o'z ichiga oladi: 1. Tizimli in'ektsiya sinovi: Aralashmaning namunasi maxsus ekstrakt (masalan, o'simlik moyi) bilan tayyorlanadi va polietilen glikol teriga surtiladi, nafas olish yoki og'iz orqali yuboriladi.Sinov toksiklik va tirnash xususiyati darajasini o'lchaydi.2. Intradermal test: Murakkab namuna tirik teri osti to'qimalariga (tibbiy qurilma/qurilma aloqa qilishni rejalashtirgan to'qimalarga) ta'sir qiladi.Sinov toksiklik va mahalliy tirnash xususiyati darajasini o'lchaydi.3. Implantatsiya: birikma namunadagi mushak ichiga joylashtiriladi.Sinov virulentlik, infektsiya va tirnash xususiyati o'lchaydi.