Jismoniy va kimyoviy muhit, ozuqa moddalari va madaniy konteynerlar hujayra madaniyatining uchta muhim elementidir.Hujayra o'sishiga ta'sir qiluvchi ko'plab omillar mavjud, ular orasida xom ashyo bo'ladimihujayra zavodihujayra o'sishi uchun noqulay bo'lgan komponentlarni o'z ichiga olishi ham juda muhim jihatdir.

Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiyasi Tibbiyot Materiallari tasnifi 6-sinf bo'lib, USP sinf I dan USP VI sinfgacha, USP VI klassi esa eng yuqori sinf hisoblanadi.USP-NF umumiy qoidalariga muvofiq, in vivo biologik reaktsiya sinovlaridan o'tgan plastmassalar belgilangan tibbiy plastik sinflarga tasniflanadi.Sinovlarning maqsadi plastik mahsulotlarning biologik mosligini va ularning tibbiy asboblar, implantlar va boshqa tizimlar uchun mosligini aniqlashdir.

Hujayra zavodining xom ashyosi polistirol bo'lib, API USP Class VI standartiga javob beradi.Qo'shma Shtatlardagi oltinchi tibbiy plastmassa sifatida baholangan plastmassa keng qamrovli va qattiq sinovdan o'tganligini anglatadi.Us Medical Materials Level 6 endi tibbiy sifatli xom ashyoning barcha turlari uchun oltin standart va tibbiy asbob ishlab chiqaruvchilar uchun juda yuqori sifatli tanlovdir.Sinov elementlariga tizimli toksiklik testi (sichqoncha), intradermal reaktsiya testi (quyonlar) va implantatsiya testi (quyonlar) kiradi.

USP VI klassi talablariga javob berish uchun faqat sinovdan o'tgan polistirol xom ashyosidan foydalanish mumkinhujayra zavodiishlab chiqarish.Bundan tashqari, hujayra madaniyati konteynerlari C sinfidagi tozalash ustaxonasida ishlab chiqarilishi kerak, ISO13485 sifat menejmenti tizimi talablariga muvofiq, mahsulot sifatini ishlab chiqarish jarayonidan qat'iy nazorat qilish, tayyor mahsulotlarning malakali darajasini ta'minlash.